呵护儿童健康 保障儿童用药 责任药企奥吉娜在行动

儿童是祖国的未来,儿童的健康成长关系着千家万户的幸福。而儿童用药,是维系儿童生命安全、保障儿童健康事业发展的重要支撑。

当前,我国医药卫生事业快速发展,儿童健康保障逐步完善,儿童用药水平显著提高。但由于研究起步晚、基础薄弱,药品品种少、剂型少、规格少、特药少的“四少”局面依然存在,儿童用药“成人化”、“剂量靠猜”等情况十分普遍。

如何缓解儿童用药难问题?儿童安全用药的难点和痛点在哪里?怎样构建儿童安全用药服务体系?近日由国家卫健委百姓频道与沈阳奥吉娜药业有限公司联合主办的“健康中国行-保障儿童用药专家研讨会暨儿童新冠对症产品上市新闻发布会给出了答案。

 

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图:奥吉娜药业适用于儿童的解热镇痛类非处方药——对乙酰氨基酚泡腾片上市启动仪式

政府指导扶持 儿童用药政策逐步完善

会上,与会专家认为,破解儿童用药的困境,需要国家牵头,从儿童药的研发、临床、注册、上市、流通等各环节给予全方位的政策指导和支持,让儿童药研发生产企业有法可依,吸引企业对儿童药品给予更多关注和投入。

 

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图:发布会上嘉宾论坛环节

事实上,我国近年来的确出台了一系列相关政策,如2014年国家卫生计生委等六部门联合印发了《关于保障儿童用药的若干意见》;2016年CDE发布了《关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则及首批优先审评品种的公告》;2016-2019年国家卫计委等三部门联合发布了三批鼓励研发申报儿童药品清单;2020年,国家药监局发布政策将儿童用药品新品种、剂型和规格纳入优先审评审批程序,加快儿童用药上市;截至2021年底,共发布了《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》等12项儿童用药专项指导原则以指导儿童用药的开发……

这些政策涉及鼓励研发创制、加快申报审评、确保生产供应、强化质量监管、推动合理用药、完善体系建设、提升综合能力等方面,为企业加大研发力度,推出更多儿童用药产品创造了良好的政策环境。

 

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图:奥吉娜集团掌舵人、1984年留法化学博士、教授级高级工程师、大连理工大学生物医药专家委员会副主任委员、辽宁省医药质量管理协会会长魏国平对新上市药品对乙酰氨基酚泡腾片做权威解读

药企责任担当 儿童用药研发逐步显效

在谈到儿童安全用药的难点和痛点时,与会专家表示,随着儿童用药问题越来越受到重视,诸多政策联合发力,儿童用药缺乏的状况正在逐步改善。但儿童用药研发难的问题仍客观存在,这与儿童药物开展研发、临床试验成本较高紧密相关。儿童药物面向的人群数量较少,市场需求远不如成人药物,但相对来说,研发投入多、要求高、风险大,这让很多制药企业缺乏积极性。

“研发生产儿童用药,需要企业具有强烈的社会责任意识和使命担当。”与会专家意味深长地说。在这方面,奥吉娜药业堪称业界榜样。2023年1月3日,国家药监局通过快速审评通道,批准13个新冠病毒感染对症治疗药物获批上市,其中就包括奥吉娜药业历时十余年研发生产的儿童解热镇痛药——对乙酰氨基酚泡腾片(规格0.1克)。

 

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图:对乙酰氨基酚泡腾片实现了25ml水溶解100mg对乙酰氨基酚(不易溶于水)的历史性突破,嘉宾现场试验。

该药品适用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,对乙酰氨基酚的主要成分,让退热更温和,对胃肠道、血小板、白细胞的影响更小;泡腾片的剂型,能够让药片完全溶解于水、果汁、牛奶等,且仅需25毫升,让儿童不再服药难;0.1克的小规格更是为儿童量身定制,彻底告别“吃药靠掰、剂量靠猜”,确保用药安全。

 

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图:发布会现场实况

药片虽小,却是事关民生福祉的大事。在政策和需求双重驱动下,在责任药企和社会各方的共同努力下,儿童用药产业的发展环境正在逐步向好,儿童安全用药服务体系正在深度构建,儿童“无合适药可用”的困局正在被不断打破,保障儿童用药,助力健康中国建设,我们一直在路上。

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